Stilnox

Stilnox este denumirea comercială sub care Sanofi produce tartratul de zolpidem. Zolpidemul este o imidazopiridină, un hipnotic înrudit cu benzodiazepinele (cod ATC N05CF02). Acționează asupra receptorului GABA-A și se leagă selectiv de subtipul omega-1 (BZ1), spre deosebire de benzodiazepine, care se leagă de toate cele trei subtipuri. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) restrânge indicația la tratamentul de scurtă durată al insomniei la adulți, atunci când tulburarea de somn este invalidantă sau produce o suferință importantă. Absorbția este rapidă: concentrația maximă în sânge se atinge în 0,5–3 ore, iar timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 2,4 ore.

Pe această pagină, Stilnox este disponibil în cutii de 50, 100 și 150 de comprimate. Concentrația exactă este cea tipărită pe ambalaj și pe blister, de aceea, înainte de prima administrare, verificați pe cutie câte miligrame conține un comprimat. Doza standard din RCP este de 10 mg, iar pentru unele categorii de pacienți, de 5 mg. Un tratament durează cel mult patru săptămâni, așa că o cutie mai mare nu înseamnă un tratament mai lung. Medicamentul provine din import, iar fotografia prezintă ambalajul mărcii.

La adulți, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi, luată imediat înainte de culcare, într-o singură priză. Nu se depășesc 10 mg în 24 de ore, iar în aceeași noapte nu se ia o a doua doză. Pacienții vârstnici sau debilitați primesc 5 mg, doză care nu trebuie depășită. În insuficiența hepatică se începe tot cu 5 mg; creșterea la 10 mg este posibilă doar la adulții sub 65 de ani, dacă răspunsul este insuficient și medicamentul este bine tolerat. Tratamentul cu Stilnox trebuie să fie cât mai scurt: în total cel mult patru săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a dozei. La copii și adolescenți sub 18 ani zolpidemul nu este recomandat.

Stilnox nu se administrează persoanelor alergice la zolpidem sau la excipienți și nici celor cu apnee obstructivă în somn, miastenia gravis, insuficiență hepatică severă sau deprimare respiratorie acută ori severă. RCP-ul îi exclude și pe pacienții cu boli psihotice, pentru care nu există date. Este necesară prudență la pacienții cu funcție respiratorie redusă, la cei cu depresie, care poate deveni manifestă în timpul tratamentului, și la cei care au avut în trecut dependență de alcool sau de alte substanțe. În sarcină zolpidemul nu este recomandat: traversează placenta, iar administrat în ultima parte a sarcinii poate provoca la nou-născut hipotermie, hipotonie, dificultăți de hrănire și deprimare respiratorie. Nici în perioada de alăptare nu se recomandă, deoarece trece în cantități mici în laptele matern.

Zolpidemul poate provoca comportamente complexe în somn: unii pacienți care nu erau complet treji au mers prin casă, au condus mașina, au gătit sau au dat telefoane, fără să-și amintească nimic ulterior. Dacă apare un asemenea episod, oprirea tratamentului trebuie luată serios în considerare. Pentru a reduce riscul de amnezie anterogradă, pacientul trebuie să poată dormi neîntrerupt 8 ore. Același interval contează și a doua zi: condusul, lucrul cu utilaje sau la înălțime se evită dacă au trecut mai puțin de 8 ore de la administrare. Folosit mai multe săptămâni la rând, medicamentul își poate pierde din efect, iar riscul de dependență crește cu doza și cu durata. Oprirea bruscă poate provoca o revenire accentuată a insomniei, neliniște și anxietate, motiv pentru care doza se reduce treptat.

Printre reacțiile adverse frecvente, RCP-ul enumeră somnolența, durerea de cap, amețeala, agravarea insomniei, amnezia anterogradă, halucinațiile, agitația, coșmarurile, greața, diareea, vărsăturile, durerile abdominale, durerile de spate, oboseala și infecțiile respiratorii. Reacțiile paradoxale, cum sunt agitația sau agresivitatea, apar mai des la vârstnici și impun oprirea tratamentului, iar somnolența poate duce la căderi. Pe durata tratamentului alcoolul trebuie evitat. Alte medicamente care deprimă sistemul nervos central (antipsihotice, anxiolitice, antidepresive, antiepileptice, antihistaminice sedative) accentuează somnolența, iar asocierea cu opioide poate provoca sedare profundă, deprimare respiratorie, comă și chiar deces. Fluvoxamina, ciprofloxacina și sunătoarea nu se recomandă în paralel cu zolpidemul.

Stilnox 10 mg, comprimate filmate, este autorizat în România: Nomenclatorul ANMDMR îl include în cutii de 10, 14 și 20 de comprimate, cu Sanofi Winthrop Industrie (Franța) ca fabricant și Sanofi Romania ca deținător al autorizației. Se eliberează pe bază de prescripție medicală specială. Ambalajele de 50, 100 și 150 de comprimate nu figurează printre cele autorizate la noi și provin din import. Medicul hotărăște dacă zolpidemul este potrivit și cât timp se ia.