Tadapox

Tadapox este un produs importat care pune laolaltă două substanțe cu ținte diferite. Tadalafilul, inhibitor al fosfodiesterazei 5, ajută bărbații adulți cu disfuncție erectilă să obțină o erecție atunci când există stimulare sexuală; datorită timpului de înjumătățire de circa 17,5 ore, efectul se poate menține până la 36 de ore. Dapoxetina este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei cu acțiune scurtă, pe care RCP-ul îl rezervă bărbaților de 18–64 de ani cu ejaculare precoce și care se ia numai înaintea unui contact sexual.

Ideea combinației este tratarea simultană a celor două tulburări. Totuși, nu există un rezumat oficial al caracteristicilor produsului pentru asociere, așa că informațiile vin din documentele aprobate separat pentru fiecare substanță.

Medicamentul Tadapox are o singură concentrație: 20 mg tadalafil plus 60 mg dapoxetină într-un comprimat. Se poate alege între cutii de 10, 30, 60, 90, 120, 180 și 270 de comprimate. Fotografia arată ambalajul de marcă al produsului importat. Ambele cantități corespund dozei maxime admise pentru fiecare componentă. În plus, documentația dapoxetinei cere ca tratamentul să înceapă cu 30 mg, nu cu 60 mg.

Pentru tadalafil, RCP-ul european indică inițial 10 mg, cu minimum 30 de minute înaintea activității sexuale; doza poate ajunge la 20 mg, cel mult o dată pe zi. Mâncarea nu modifică absorbția, iar la insuficiență renală severă plafonul este de 10 mg.

RCP-ul Priligy, singurul produs cu dapoxetină autorizat în România, recomandă administrarea cu una până la trei ore înaintea contactului, cu un pahar plin cu apă, la cel puțin 24 de ore distanță între doze. Înaintea primei administrări se verifică răspunsul tensiunii la ridicarea în picioare, iar alcoolul se evită. Același RCP arată că dapoxetina nu trebuie folosită de bărbații care iau inhibitori PDE5, pentru că toleranța ortostatică poate scădea, și că pentru tratamentul concomitent la pacienții cu ambele probleme nu există date stabilite de eficacitate și siguranță.

Căutarea în Nomenclatorul ANMDMR nu găsește nici numele Tadapox, nici vreun alt produs cu aceeași asociere de substanțe. Separat, tadalafilul este autorizat sub diverse mărci generice, ca monoterapie, în concentrații de 5, 10 și 20 mg, toate cu regim PRF. Pentru dapoxetină, registrul are o singură marcă, Priligy, cu două concentrații, 30 și 60 mg, care se eliberează pe rețetă.

Din partea tadalafilului, sunt excluse asocierea cu nitrați organici sau cu riociguat, infarctul din ultimele 90 de zile, angina instabilă, insuficiența cardiacă NYHA II sau mai severă instalată în ultimele șase luni, aritmiile necontrolate, tensiunea sub 90/50 mmHg, hipertensiunea necontrolată, accidentul vascular cerebral din ultimele șase luni și pierderea vederii prin NAION.

Dapoxetina adaugă alte restricții: sincopă în trecut, manie sau depresie severă, tulburări de conducere cardiacă, boală ischemică sau valvulară semnificativă, insuficiență hepatică moderată ori severă, precum și tratamentul cu IMAO, alte antidepresive serotoninergice, tramadol, triptani, litiu, sunătoare sau inhibitori puternici ai CYP3A4.

Tadalafilul provoacă mai ales dureri de cap, indigestie, dureri de spate și musculare, roșeață facială și nas înfundat. Dapoxetina este asociată în primul rând cu greața, apoi cu amețelile, cefaleea, diareea, insomnia și oboseala, mai frecvente la 60 mg decât la 30 mg; au fost raportate și episoade de leșin. Persoanele care iau Tadapox pot avea ambele categorii de reacții.

Medicul decide dacă un asemenea tratament este potrivit.