Zydena

Zydena (udenafil) vine de la compania sud-coreeană Dong-A Pharmaceutical și a primit aprobare în țara de origine în 2005. La fel ca sildenafilul sau tadalafilul, udenafilul inhibă fosfodiesteraza de tip 5. Această enzimă descompune în mod normal GMPc, mesagerul care relaxează musculatura netedă a corpilor cavernoși. Excitația sexuală declanșează eliberarea de oxid nitric, care crește nivelul de GMPc; vasele se dilată, iar blocarea enzimei prelungește acest semnal, astfel încât corpii cavernoși se umplu mai ușor cu sânge. Fără stimulare, efectul lipsește. Medicamentul se adresează bărbaților adulți cu disfuncție erectilă.

Un studiu de fază 2 a inclus 319 bărbați și a durat 12 săptămâni; la final, funcția erectilă revenise la normal la mult mai mulți pacienți din grupul cu udenafil decât din cel cu placebo. La voluntarii sănătoși din fazele inițiale, nivelul maxim în sânge s-a înregistrat la aproximativ o oră de la administrare (0,8–1,3 ore). Organismul elimină jumătate din substanță în 7–12 ore, un interval situat între cel al sildenafilului sau vardenafilului, mai scurt, și cel al tadalafilului, mai lung. În SUA s-a desfășurat și un studiu de fază 2b, însă FDA nu a aprobat substanța.

Pe această pagină Zydena are un singur dozaj: comprimate cu 100 mg de udenafil. Cutiile pot conține 92, 64, 32, 24, 16, 8 sau 4 comprimate. Este un medicament de import, cu cutia de marcă și textele originale ale producătorului în fotografie.

Coreea de Sud și Rusia se numără printre statele în care substanța este autorizată. Acolo se utilizează comprimate de 100 mg sau 200 mg, cu cel mult o administrare în 24 de ore. Pentru Uniunea Europeană nu a fost întocmit niciun RCP, așa că nu există o doză maximă stabilită la nivel european, iar modul de folosire se lămurește la medic.

Agenția Europeană a Medicamentului nu a autorizat udenafilul, iar în Nomenclatorul ANMDMR nu se găsesc nici substanța, nici numele comercial. Medicii din România au la dispoziție, pentru aceeași indicație, trei inhibitori PDE5: sildenafil, tadalafil și avanafil. Toți se eliberează cu prescripție medicală, sub numeroase mărci, și au RCP-uri în limba română, aprobate în urma evaluării europene.

Regula valabilă pentru toți inhibitorii PDE5 se aplică și aici: nu se asociază cu niciun nitrat sau alt donor de oxid nitric (nitroglicerină, isosorbid sau „poppers”), pentru că scăderea tensiunii poate deveni periculoasă. Udenafilul nu este potrivit pentru bărbații cărora o boală de inimă nu le permite efortul sexual, celor care au suferit recent un infarct sau un accident vascular cerebral, celor cu tensiune foarte scăzută ori necontrolată și celor care și-au pierdut vederea din cauza unei neuropatii optice ischemice. Concentrația în sânge crește dacă se iau în paralel inhibitori puternici ai CYP3A4, de exemplu ketoconazol sau ritonavir. Studiile au consemnat mai ales înroșirea feței și durerile de cap, în general de intensitate ușoară sau medie, iar mai rar nas înfundat, ochi roșii și disconfort digestiv. Erecția prelungită peste patru ore și pierderea bruscă a vederii sau a auzului cer ajutor medical imediat. Decizia de a folosi Zydena îi aparține medicului.