Femara

Femara (letrozol) este medicamentul original dezvoltat de Novartis și are codul ATC L02BG04. La femeia aflată după menopauză, ovarele nu mai sunt principala sursă de estrogeni; aceștia se formează mai ales în țesuturile periferice, unde enzima aromatază transformă androgenii. Letrozolul blochează această enzimă și scade puternic nivelul de estrogeni, hormonii care stimulează creșterea tumorilor mamare cu receptori hormonali. Datele medicale de mai jos se sprijină pe RCP-ul românesc Elozora 2,5 mg, un generic cu aceeași substanță și concentrație.

Indicațiile se referă exclusiv la femei în postmenopauză. Letrozolul se folosește ca tratament adjuvant în cancerul mamar invaziv incipient cu receptori hormonali pozitivi și ca terapie adjuvantă extinsă, după cinci ani de tamoxifen. În boala avansată hormono-dependentă este o opțiune de primă linie, iar în boala care a recidivat sau a progresat după tratamentul cu antiestrogeni, o opțiune ulterioară. Se poate administra și înaintea operației, la tumorile HER-2 negative cu receptori hormonali, când chimioterapia nu este potrivită și intervenția chirurgicală nu se face imediat. În tumorile fără receptori hormonali beneficiul nu a fost dovedit.

Femara se oferă într-o singură concentrație, 2,5 mg. Cutiile pot avea 10, 30, 60, 90, 120, 180 sau 270 de comprimate; la un comprimat pe zi, ambalajul de 270 acoperă aproape nouă luni de tratament. Comprimatele sunt de import, iar imaginea înfățișează ambalajul original al mărcii.

Se administrează 2,5 mg o dată pe zi, iar la vârstnice doza rămâne aceeași. În tratamentul adjuvant, inclusiv în cel extins, durata este de cinci ani, cu oprire mai devreme doar dacă boala revine. Există și o schemă secvențială, în care doi ani de letrozol sunt urmați de trei ani de tamoxifen. În boala avansată, comprimatele se continuă câtă vreme tumora răspunde. Înaintea operației, când se urmărește micșorarea tumorii, tratamentul durează între patru și opt luni. Insuficiența hepatică ușoară sau moderată și insuficiența renală cu clearance al creatininei de minimum 10 ml/min nu impun modificarea dozei. Letrozolul nu este recomandat la copii și adolescenți.

Șapte medicamente cu letrozol, toate în comprimate filmate de 2,5 mg, figurează în nomenclatorul ANMDMR la data de 20.10.2026: Elozora (Teva), Etruzil (Egis), Loosyn (Synthon), Zequipra (Neola Pharma) și trei produse care poartă numele substanței, de la Accord, Labormed și Stada. Pentru toate este necesară prescripția medicală. Concentrația de 2,5 mg are, așadar, echivalente autorizate, însă denumirea Femara nu apare în registrul românesc.

Letrozolul este contraindicat femeilor care nu au intrat încă la menopauză, în sarcină, în timpul alăptării și în caz de alergie la substanță. Dacă statusul hormonal este neclar, înainte de tratament se măsoară LH, FSH și/sau estradiolul. Lipsa estrogenilor slăbește oasele, așa că la pacientele cu osteoporoză, cu fracturi în trecut sau cu risc crescut se face o osteodensitometrie la început, apoi monitorizare periodică.

Printre reacțiile foarte frecvente se numără valurile de căldură, durerile de încheieturi, creșterea colesterolului, transpirația abundentă și oboseala. În categoria reacțiilor frecvente intră durerile de mușchi și de oase, pierderea de masă osoasă cu risc de fractură, hipertensiunea, căderea părului și edemele gambelor. Tratamentul cu Femara și durata lui sunt stabilite de medicul oncolog.