Basic Dolutegravir Information

• INN (International Nonproprietary Name) • Brand names available in Romania • ATC Code • Forms & dosages (e.g., tablets, injections, creams) • Manufacturers in Romania • Registration status in Romania • OTC / Rx classification

**International Nonproprietary Name (INN):** **Dolutegravir** **ATC Code:** **J05AJ03** • *J05* — Antivirals for systemic use • *J05A* — Direct acting antivirals • *J05AJ* — Integrase inhibitors **Brand Names, Packaging, Dosage Forms & Major Markets Table**

Country	Brand Name(s)	Basic Info	Dosage/Forms	Manufacturer(s)/Registrants
Romania	Tivicay, Triumeq, Dovato, Juluca	Tablets	50mg Tivicay, Combos	ViiV Healthcare, generics (local distribution partners)
Spain	Tivicay, Triumeq, Juluca, Dovato	Tablets	50mg Tivicay, Combos	ViiV Healthcare (GSK/Pfizer), generics
Denmark	Tivicay, Triumeq, Juluca, Dovato	Tablets	50mg Tivicay, Combos	ViiV Healthcare
Germany	Tivicay, Triumeq, Juluca, Dovato	Tablets	50mg Tivicay, Combos	ViiV Healthcare
Poland	Tivicay, Triumeq, Juluca, Dovato	Tablets	50mg Tivicay, Combos	ViiV Healthcare, Sublicensees

**Forms & Dosages Sold**

• Tivicay: 50 mg film-coated tablet (often 30-tablet bottles)
• Triumeq: Combination tablet (dolutegravir/abacavir/lamivudine), un tablet pe zi
• Juluca: Combination tablet (dolutegravir/rilpivirine), un tablet pe zi
• Dovato: Combination tablet (dolutegravir/lamivudine), un tablet pe zi; disponibil atât în sticlă cât și în pachet blister de 30 de tablete

**Local Manufacturers & World-Based Suppliers** - Origine/brand: ViiV Healthcare (proprietate majoritară GSK) - Generice: Mai mulți licenți globali, de exemplu, Aurobindo Pharma. **Regulatory Approval Status** - Aprobat în România și în peste 120 de țări. **Classification** - **Prescripție doar (Rx)** la nivel global. ### Studii Majore 2022–2025 (Participare Română și UE) Investigațiile recente au arătat eficacitatea dolutegravirului în tratamentul HIV, cu studii clinice desfășurate în România și Europa. Aceste studii au inclus pacienți din diverse grupuri demografice, evidențiind un răspuns antiviral robust. ### Rezultate Principale Rezultatele principale ale acestor studii sugerează o reducere semnificativă a încărcăturii virale și îmbunătățirea stării generale de sănătate a pacienților. Este confirmată siguranța și tolerabilitatea tratamentului, cu puține efecte adverse severe. Pacienții au experimentat o întărire a sistemului imunitar, iar rezultatele virologice s-au îmbunătățit considerabil după inițierea tratamentului cu dolutegravir. ### Observații de Siguranță Observațiile privind siguranța subliniază raritatea reacțiilor adverse grave și impactul pozitiv asupra calității vieții pacienților. Aceste studii favorizează dolutegravirul ca tratament de primă linie, făcându-l o opțiune preferată pentru pacienți, datorită profilului său de siguranță și eficacitate ridicat. Prin urmare, dolutegravirul se prezintă ca o alegere viabilă nu doar în România, ci și în întreaga Uniune Europeană, confirmându-și poziția de lider în regimul de tratament pentru HIV.

Explicație pe înțelesul tuturor

Atunci când vine vorba de sănătate, întrebările legate de tratamentele HIV sunt foarte frecvente. Pacienții se întreabă adesea cum funcționează medicamentele pe care le iau. Dolutegravir este un medicament care combate virusul HIV, blocând o enzimă esențială numită integrază. Această enzimă este responsabilă pentru integrarea virusului în ADN-ul celulelor umane, proces care permite reproducerea virusului. Prin inhibarea acestei enzime, dolutegravir împiedică virusul să se răspândească, oferind astfel o șansă mai bună pacienților de a-și menține sănătatea. Medicamentul este administrat sub formă de comprimate și este important pentru cei care încearcă să controleze infecția cu HIV.

Analiză științifică

Din perspectiva științifică, dolutegravirul este un inhibitor al integrazei care acționează stabilizând intermediarii de integrare virală. Acest mecanism de acțiune asigură o barieră eficientă împotriva replicării virusului. Comparativ cu alte tratamente, dolutegravirul prezintă un profil de eficacitate ridicat, devenind astfel un pilon de bază în tratamentele anti-HIV. Acesta este recomandat în ghidurile internaționale ca opțiune de primă linie, având în vedere rezultatele clinice favorabile și tolerabilitatea sa bună.

1. Medicamentul este aprobat în mai mult de 120 de țări, inclusiv România.
2. Acesta poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente antivirale, cum ar fi Triumeq, Dovato sau Juluca, pentru a maximiza eficiența tratamentului.
3. Dolutegravir este disponibil sub formă de comprimate de 50mg si în combinații fixate, facilitând astfel administrarea zilnică.

Cu toate acestea, este necesară atenția specială în cazul pacienților cu probleme hepatice sau renale. În aceste cazuri, se recomandă întotdeauna consultul cu un specialist, care poate face ajustări la dozaj sau poate recomanda alternative de tratament. Sistemul imunitar al fiecărui pacient este unic, ceea ce face ca personalizarea tratamentului să fie esențială pentru succesul acestuia.

📋 Domeniul utilizării aprobate și off-label

Approuvările din România (prin ANMDMR)

Dolutegravirul este un medicament esențial pentru tratamentul HIV-1 la adulți, având aprobarea ANMDMR (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România). Acest medicament este disponibil sub numele de brand Tivicay, care se găsește în dosaje de 50 mg, dar și prin combinații precum Triumeq, Dovato, și Juluca. Autoritatea monitorizează nu doar aprobările inițiale, ci și efectele acestui medicament în cadrul sistemului de sănătate românesc, asigurându-se astfel că pacienții primesc cea mai bună îngrijire posibilă. Medicamentele regulat verificate de ANMDMR sunt esențiale pentru menținerea calității și siguranței tratamentului HIV în România, un pas crucial pentru progresul în lupta contra acestei boli severe.

Tendințe notabile de utilizare off-label (practici ale medicilor de familie și specialiști din România)

Utilizarea off-label a dolutegravirului se dovedește a fi o opțiune din ce în ce mai valoroasă în România, mai ales în rândul pacienților care se confruntă cu co-infecții sau cazuri mai complexe. Medicii specialiști, având o experiență vastă în acest domeniu, oferă tratamente personalizate care se adaptează nevoilor individuale ale pacienților. Prin urmare, mai mulți pacienți cu HIV-1 care nu se încadrează în categoriile standard de tratament pot beneficia de pe urma acestei utilizări. Medicul de familie joacă un rol esențial în monitorizarea stării pacientului. Pentru pacienții cu comorbidități sau provocări speciale, dolutegravirul devine un instrument terapeutic crucial, permițând combinații eficiente cu alte medicamente pentru a maximiza eficiența tratamentului.

Informații despre livrare medicamente

Oraș	Regiune	Timp de livrare
București	Ilfov	5–7 zile
Cluj-Napoca	Cluj	5–7 zile
Timișoara	Timiș	5–7 zile
Iasi	Iasi	5–7 zile
Brașov	Brașov	5–7 zile
Constanța	Constanța	5–7 zile
Galati	Galați	5–9 zile
Ploiești	Prahova	5–9 zile
Oradea	Bihor	5–9 zile
Sibiu	Sibiu	5–9 zile
Craiova	Dolj	5–9 zile
Pitești	Argeș	5–9 zile
Baia Mare	Maramureș	5–9 zile
Deva	Hunedoara	5–9 zile